Objetivos
Todos los medicamentos y principios activos fabricados o importados en la Unión Europea, incluidos los destinados a la exportación y a la realización de ensayos clínicos, deben fabricarse de conformidad con los principios y directrices de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) o Good Manufacturing Practices (GMP) en inglés. Esta actividad pretende dar a conocer estos requisitos básicos para la fabricación de medicamentos.
Temas
1. Introducción
2. Sistema de calidad farmacéutico
3. Personal
4. Locales y equipos
5. Documentación
6. Producción
7. Control de calidad
8. Actividades subcontratadas
9. Reclamaciones, defectos de calidad y retiradas de producto
10. Autoinspecciones
11. Buenas prácticas de distribución (GDP)
