Resumen
Avanzar en el nivel tecnológico de un nuevo producto sanitario bioactivo y biomecánico para el tratamiento de las
fístulas posquirúrgicas del tracto digestivo (sistema EndoFIS), que se compone de un sistema de cierre por balón
(EndoFIS-Globo) y un gel reepitelizante/sellante (EndoFIS-Gel) en su seno, ambos sistemas patentados de forma
individual.
Objetivos específicos
1) Escalado de la tecnología EndoFIS-Globo, basado en los resultados obtenidos en las fases previas, para poder
ser introducido a través del canal de trabajo del endoscopio (2,8 mm) (TRL 3).
2) Protección de tecnología EndoFIS, derivada de las patentes EndoFIS-Globo + EndoFIS-Gel, con el fin de proteger
la tecnología de modo más amplio.
3) Validación de la eficacia del sistema EndoFIS en un fantoma que reproduzca el problema a resolver (TRL 4).
4) Realización de estudio experimental preclínico in vivo en modelo porcino para realizar estudios de toxicidad y
eficacia del dispositivo biomédico EndoFIS (TRL 5).
