Resumen
A pesar de la elevada inversión en sanidad, el aumento de los costes de I+D y la complejidad de los procesos reglamentarios dificultan la
comercialización de nuevos dispositivos y fármacos, poniendo en riesgo a los pacientes cuyo tratamiento se retrasa. Por otro lado, el
modelado y la simulación computacional (CM&S) en el campo de la salud, y en particular de la cardiología, están experimentando
grandes avances arrojando resultados que permiten reducir los costes de desarrollo de dispositivos terapéuticos y fármacos. En concreto,
la CM&S puede crear una ciencia basada en la investigación de la evidencia que incluya la variabilidad, la cuantificación de la
incertidumbre, la medicina de precisión y la satisfacción de las demandas de seguridad y eficacia.
La modelización cardiaca ha adquirido una madurez espectacular en las últimas décadas, con avances significativos en validación y
credibilidad gracias a la incorporación de datos clínicos en todo el proceso.
El objetivo global de este proyecto es desarrollar, validar y probar una herramienta para la realización de ensayos clínicos in silico para
medicina de precisión utilizando poblaciones de modelos electrofisiológicos y electromecánicos para mejorar la eficacia y seguridad de las
terapias. Para ello, hemos seleccionado terapias eléctricas y farmacológicas que van a ser testadas desde el punto de vista de seguridad
y de eficacia, mediante las técnicas de modelado y simulación. Se considerarán patologías como las enfermedades genéticas, incluyendo
la cardiomiopatía hipertrófica, la fibrilación auricular (FA), la insuficiencia cardiaca (IC) o la isquemia miocárdica (IM), en las que el campo
de la M&S está suficientemente maduro, para probar la eficacia de terapias como la parada cardiaca por resincronización, la ablación o la
administración de fármacos. Además, se pretende probar la seguridad cardiaca de numerosos fármacos en condiciones sanas y
patológicas y teniendo en cuenta la variabilidad de la población. Se utilizarán modelos específicos de pacientes, así como poblaciones de
modelos electrofisiológicos y electromecánicos, incorporando patologías, para realizar simulaciones, y su resultado combinado con el uso
de técnicas de inteligencia artificial permitirá la creación de herramientas capaces de implementar ensayos clínicos virtuales y capaces de
guiar en el diagnóstico y la terapia. Para ello, habrá que garantizar la validación y credibilidad según protocolos claros.
El impacto social y económico de este proyecto se demostrará en la reducción del tiempo y de los costes necesarios para la certificación y
comercialización de dispositivos cardíacos y fármacos, reduciendo la necesidad de experimentación animal y perfeccionando los ensayos
clínicos.
