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Asesoramiento en el desarrollo e implementación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), Buenas Prácticas de Distribución (GDP) e ISO 22716

Departamento De Organización De Empresas

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Las empresas del sector farmacéutico y cosmético se enfrentan a la necesidad de cumplir rigurosamente con normativas como GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), GDP (Buenas Prácticas de Distribución) e ISO 22716 para garantizar la calidad, seguridad y trazabilidad de sus productos. El entorno regulatorio es cada vez más exigente y cualquier desviación puede impactar negativamente en la competitividad, la imagen de marca y la confianza del cliente, además de acarrear sanciones legales y problemas de salud pública.

De forma habitual, las organizaciones abordan estos retos mediante métodos que pueden resultar insuficientes si no se adaptan a las necesidades específicas de cada empresa o si no cuentan con una visión innovadora e integradora que abarque todas las áreas implicadas en la cadena de valor.

Esta capacidad ofrece un servicio de asesoramiento y acompañamiento personalizado en el diseño, implementación y mejora de sistemas de gestión basados en GxP (GMP, GDP e ISO 22716), adaptados a las necesidades específicas de cada empresa. El enfoque se basa en una combinación de formación especializada, experiencia técnica y una visión integradora, lo que permite lograr una implantación más eficaz, sostenible y alineada con los objetivos estratégicos del negocio.

Responsable científico

García Ortega Beatriz

Participantes

García Ortega Beatriz, Galán Cubillo Javier

Aplicaciones

Implantación de GMP en laboratorios farmacéuticos.
Implementación de GDP en la cadena de distribución de productos farmacéuticos.
Aplicación de GMP e ISO 22716 en procesos de fabricación cosmética.
Preparación de auditorías regulatorias y certificaciones internacionales.
Asesoría para nuevos proyectos o adecuaciones a cambios normativos.

Ventajas técnicas

Implementación efectiva de sistemas que aseguran calidad, seguridad y trazabilidad.
Mayor control documental y trazabilidad en todas las etapas del proceso.
Reducción de riesgos y detección temprana de desviaciones.

Beneficios que aporta

Cumplimiento normativo que evita sanciones y facilita la entrada a mercados internacionales.
Incremento de la confianza de clientes y consumidores, mejorando la reputación y competitividad de la marca.
Establecimiento de procedimientos y controles que garantizan la calidad y seguridad en todas las etapas.
Mejora en la trazabilidad y documentación exhaustiva, facilitando la gestión de riesgos y la detección temprana de desviaciones o errores

Experiencia relevante

El equipo cuenta con más de 20 años de experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica y cosmética. Han prestado servicios de formación y asesoramiento a laboratorios farmacéuticos, hospitales, empresas cosméticas y firmas consultoras. Su conocimiento práctico del entorno regulatorio y su capacidad para adaptarse a distintos contextos empresariales garantizan un acompañamiento eficaz y personalizado.

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