Resumen
MagicA pretende ayudar a la digitalización de los procesos de elaboración de medicamentos en los hospitales, permitiendo una mayor
seguridad en la administración de medicamentos a los pacientes hospitalizados, aumentar la competitividad de los laboratorios
farmacéuticos locales y nacionales a través de la digitalización de los procesos de auditoría interna y externa y acercar las buenas
prácticas de fabricación farmacéutica a la farmacia hospitalaria a través de instrumentos digitales de nueva generación desarrollados en
nuestras Universidades.
El Real Decreto 175/2001 de 23 de febrero de 2001 y publicado en el Boletín Oficial del Estado de 16 de marzo de 2001 aprueba las
normas para la correcta elaboración y control de calidad de los componentes de medicamentos y preparados oficiales. Los servicios de
farmacia de los hospitales españoles operan en cumplimiento de esta norma mediante la definición del PNT (Procedimiento Normalizado
de Trabajo) para cada composición de medicamento y la anotación manual de los pasos de validación para la preparación,
almacenamiento y expedición de los lotes para los pacientes hospitalizados del hospital. Estos procesos se realizan artesanalmente, por
lo que existe una gran limitación para que se pueda escalar su rendimiento y garantizar de calidad de las fórmulas, debido a la falta de
digitalización de su sistema de información.
Nuestra hipótesis es que la digitalización del control de calidad de compuestos de medicamentos y preparados oficiales por parte de los
servicios de Farmacia de los Hospitales españoles puede llevarse a cabo adoptando los principios de Integridad de Datos ALCOA+ para
definidos en las Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) para la fabricación farmacéutica.
Para demostrar la viabilidad de nuestra hipótesis, en MagicA desarrollaremos un nuevo software dedicado siguiendo los principios de
ALCOA+ para el registro, validación y trazabilidad de todos los lotes producidos por los servicios farmacéuticos de los hospitales
españoles. Se diseñará siguiendo las metodologías User eXperience y la Guía de Buenas Prácticas GAMP 5, se implementará con
tecnología propia sobre teoría de la información, métricas de calidad de datos y blockchain y se evaluará en entorno real desplegando el
sistema en el servicio de Farmacia del Hospital Dr. Peset de Valencia. Para lograr nuestro objetivo y metas, MagicA está diseñado como
un proyecto multidisciplinar de dos años de duración que une habilidades y conocimientos en Informática, Farmacia, Medicina,
Consultoría, Estadística y Ciencia de Datos de la Universidad Politécnica de Valencia y el Hospital Dr. Peset. Dos PYMES (un laboratorio
local y una consultora internacional) han apoyado la propuesta con cartas de expresión de interés: Farmacia Laboratorio Luis Corbi y
Pharma-Quality-Europe. Como resultado, al final del proyecto dispondremos de un completo sistema digital en niveles de preparación
tecnológica 7 para el registro y trazabilidad diaria de la actividad de las Unidades de Farmacia de los hospitales en cumplimiento del Real
Decreto 175/2001 y siguiendo las más altas Normas de Correcta Fabricación de los procesos de fabricación farmacéutica.
