Resumen
Las heridas crónicas afectan a más de 305 millones de personas en todo el mundo, reduciendo significativamente la calidad de vida y representando entre el 2 y el 4 % de los costes sanitarios de la UE. Los tratamientos actuales para heridas crónicas profundas carecen de una estrategia integral para abordar cuestiones como la accesibilidad de la herida, el control de infecciones, la reducción de la inflamación, la vascularización, la regeneración tisular y la escalabilidad. INJECTHEAL presenta un innovador hidrogel inyectable multifuncional, ecológico, autorreparable y de cuarta dimensión, basado en gelatina y pectina funcionalizadas, que actúa como vehículo de administración de terapias y matriz para promover la curación gracias a sus propiedades biomiméticas y biorresorción controlada.
La plataforma de hidrogel incluye agentes antibacterianos (por ejemplo, octenidina), antiinflamatorios y proangiogénicos (por ejemplo, péptido Ac2-26 y siRNAs), para proporcionar formulaciones eficaces viables para su explotación industrial. Las propiedades del hidrogel se ajustan mediante dendrones biocompatibles de poliepsilon-lisina, lo que permite (i) ajustar finamente el grado de reticulación del hidrogel y (ii) una funcionalización a granel versátil con bioligandos para favorecer la adhesión, migración y angiogénesis celular. Microcápsulas poliméricas inmunoescudo, embebidas en el hidrogel, protegen los dendrones cargados con agentes sensibles frente a la degradación enzimática, permitiendo una liberación controlada, sostenida y precisa.
La evaluación preclínica de seguridad y eficacia según GLP se llevará a cabo con una complejidad progresiva para reproducir las características fisiopatológicas relevantes de las heridas crónicas humanas, desde ensayos in vitro en células 2D estándar ISO y ensayos antimicrobianos hasta pruebas in vitro más avanzadas en modelos humanos 3D de piel, exudados de heridas humanas y modelos animales de heridas crónicas. La producción a escala, la planificación empresarial, la consulta con agencias reguladoras clave y la participación temprana de los usuarios finales (incluidos pacientes) permitirán disponer de una plataforma de hidrogel validada preclínicamente, sostenible a nivel industrial y socioeconómico, lista para ensayos clínicos en humanos tras el proyecto.
